A irregularidade foi classificada como desvio de qualidade –
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento e a suspensão imediata do lote 111770C do antibiótico injetável Kefadim 1 g, fabricado pela empresa Antibióticos do Brasil Ltda., após identificar falha no processo de embalagem.
Segundo o órgão, caixas rotuladas como Kefadim (ceftazidima) continham, na verdade, frascos de Kefazol (cefazolina), que possuem princípios ativos diferentes e indicações distintas. A irregularidade foi classificada como desvio de qualidade.
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A troca representa risco de erro de medicação, principalmente em ambiente hospitalar, podendo causar falha no tratamento, uso inadequado de antibiótico e atraso na recuperação do paciente.
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A Anvisa orienta que hospitais e clínicas suspendam imediatamente o uso do lote afetado, isolem o estoque e sigam as instruções da fabricante para devolução.
Até o momento, não há registro de eventos adversos relacionados ao caso.
