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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (21), o registro do medicamento oral Etcamah (camizestranto), desenvolvido para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama localmente avançado ou metastático.
O registro foi concedido à AstraZeneca do Brasil. Com a aprovação sanitária, o medicamento poderá ser comercializado no país para a indicação autorizada pela Anvisa. O próximo passo é a avaliação da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), responsável pela definição do preço máximo para comercialização no Brasil.
O Etcamah é indicado para pacientes com tumores positivos para receptor de estrogênio (ER+) e negativos para HER2 (HER2-) que apresentem mutação no gene ESR1 durante o tratamento de primeira linha com terapia endócrina combinada a um inibidor de CDK4/6 por pelo menos seis meses. Também é necessário que não tenham apresentado sinais de progressão radiológica e/ou clínica.
O camizestranto pertence a uma nova geração de medicamentos chamados degradadores seletivos do receptor de estrogênio (SERDs). A substância atua bloqueando o receptor de estrogênio e promovendo sua degradação nas células tumorais. Com isso, busca reduzir o crescimento de tumores que dependem desse hormônio.
A mutação ESR1 é um marcador relevante para a definição do tratamento de determinados casos de câncer de mama. A aprovação do medicamento amplia as opções terapêuticas para pacientes que apresentam essa alteração genética, mas que ainda não demonstraram progressão da doença.
Fonte: Varela Net
